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索 引 号: | 640100-122/2018-45987 | 效力状态: | 有效 |
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发布机构: | 银川市市场监督管理局 | 成文日期: | 2018-07-30 |
责任部门: | 银川市市场监管局药品监管科 | 发布日期: | 2018-07-30 |
名 称: | 银川市市场监督管理局关于印发《银川市疫苗专项整治工作方案》的通知 |
各县(市)市场监督管理局,各分局,药品安全监管科:
现将《银川市疫苗专项整治工作方案》印发给你们,请认真遵照执行。
附件:1.银川市疫苗专项整治工作方案
2.银川市三区疫苗配送及使用单位名单
银川市市场监督管理局
2018年7月30日
(此件公开发布)
附件1:
银川市疫苗专项整治工作方案
为坚决贯彻落实习近平总书记对长春长生生物疫苗案件“一查到底严肃问责”的重要指示,及国家、区、市各级关于问题疫苗的重要批示和“四个最严”的监管要求,严厉打击制售假劣药品行为,保障疫苗流通及使用环节质量安全,现决定在全市范围内开展疫苗专项整治行动,特制定本工作方案。
一、工作目标
通过专项治理,掌握疫苗质量安全和冷链管控状况,摸排疫苗流通、使用环节可能存在的质量安全风险,采取针对性治理措施,消除疫苗流通、使用环节安全风险和全程冷链管控隐患,确保疫苗流通、使用环节质量安全和公众预防疾病有效性。
二、组织领导
为切实加强专项整治工作的领导,确保整治行动取得实效,特成立银川市疫苗专项整治工作领导小组。
组 长:左 弘
副组长:韩海英
成 员:陆 川、张 辉、郎随永、杜恩泽、刘 伟、
李 海、买锦路、张翠红
领导小组下设办公室,办公室设在市局药品安全监管科,韩海英兼任办公室主任。办公室负责制定专项整治工作方案,安排、协调专项整治工作开展,汇总上报相关信息等。
三、检查时间
7月30日至8月3日。
四、检查范围
区、市、县、三区各级疾病预防控制中心、委托配送批发企业、各辖区狂犬病暴露处置门诊等疫苗接种单位。
五、责任分工
药品安全监管科负责区、市、三区疾病预防控制中心、委托配送批发企业、自治区人民医院西夏分院、自治区第四人民医院、银川市第一人民医院、银川市第二人民医院的狂犬病暴露处置门诊的监督检查工作;
县(市)市场监督管理局负责县(市)疾病预防控制中心、委托配送批发企业、狂犬病暴露处置门诊等疫苗接种单位的监督检查工作;
三区市场监管分局负责本辖区疫苗接种单位的监督检查工作。其中狂犬病暴露处置门诊达到监督检查全覆盖(市局药品安全监管科监督检查的四家大型公立医疗机构除外)、一般预防接种单位、新生儿预防接种单位覆盖各达到30%以上。
六、检查重点
(一)疫苗配送企业
1.人员配备是否符合GSP规定:应当配备2名以上具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历的专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。
2.是否制定了与疫苗配送管理相关的制度和文件。
3.设施设备配备是否符合要求:应当配备两个以上独立冷库及与疫苗运输配送相适应的设施设备,冷库及其他设施设备应当经过验证并符合GSP及其附录的相关规定。是否建立疫苗储存运输设施设备档案,并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录和养护。
4.疫苗的收货、验收是否符合GSP规定的程序和要求。
5.是否按协议要求,开展疫苗的储存配送:不得超出协议规定的范围储存配送疫苗。
6.疫苗的收货、验收、运输配送记录是否符合规定要求。
7.疫苗的收货、验收、在库检查等记录是否按规定保存至超过疫苗有效期2年备查。
8.疫苗生产企业是否按规定向自治区食品药品监督管理局报告疫苗配送、区域仓储等情况。
(二)疾病预防控制机构
1.是否按规定配备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备。
2.是否对储存疫苗的温度进行监测和记录。
3.采购的疫苗是否与疫苗生产企业签订采购合同。
4.收货、验收时是否对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。
5.向基层接种单位分发疫苗时,是否按规定的要求进行运输,并进行温度监测,是否建立运输记录。
6.是否建立疫苗储存运输设施设备档案,并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录和养护。
7.疫苗的收货、验收、在库检查等记录是否按规定保存至超过疫苗有效期2年备查。
8.采购的疫苗供货方是否按规定向自治区食品药品监督管理局进行报告。
(三)疫苗接种单位
1.是否按规定配备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备。
2.是否按照规定的温度进行储存,按照疫苗的类别、品种、批号分类储存;
3.是否对储存疫苗的温度进行监测和记录。
4.收货、验收时是否对运输过程中的疫苗温度监测记录、生物制品批签发进行确认。
5.需报废的疫苗,是否按照程序上报并回收。
七、工作要求
(一)各级市场监管部门务必提高政治站位,高度重视此次专项检查工作,坚决贯彻落实国家、区、市各级重要批示及“四个最严”的监管要求,切实加强领导,认真抓好组织落实。
(二)本次专项整治要严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法律法规结合专项整治重点内容实施监督检查,全面掌握疫苗配送企业配送疫苗执行药品GSP情况、疾病预防控制机构、疫苗接种单位储存、运输执行《疫苗储存和运输管理规范》情况。检查中注重不仅针对狂犬病、百白破等问题疫苗,还要将近期群众咨询反映的水痘、甲肝、乙肝等一二类疫苗品种全部纳入检查范围。
(三)要加强与卫生计生、公安等部门紧密配合,密切协作。针对专项检查中发现的违法违规行为,依据相关法律法规予以查处并通报同级卫生计生部门;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关追究刑事责任。
各县(市)区市场监督管理局于2018年8月7日前将本辖区专项检查工作情况汇总上报至市疫苗专项整治工作领导小组办公室(市局药品安全监管科)。
联系人:朱晓莉
电 话:0951-4080121
邮 箱:924597816 @qq.com
附件2:
银川市三区疫苗配送及使用单位名单
表1 疾病与预防控制中心名单
序号 | 单位名称 | 地址 | 联系人 | 所在辖区 |
1 | 自治区疾病预防控制中心 | 兴庆区胜利街470号 | 顾 瑶 | 兴庆二分局 |
2 | 银川市疾病预防控制中心 | 枕水巷179号 | 苗志峰 | 金凤分局 |
3 | 兴庆区疾病预防控制中心 | 大新镇派出所旁 | 陈 巍 | 兴庆一分局 |
4 | 金凤区疾病预防控制中心 | 满城街与长城路交叉口向南500米 | 王 艳 | 金凤分局 |
5 | 西夏区疾病预防控制中心 | 金波南街与济民路交叉口东100米 | 王冬梅 | 西夏分局 |
表2 疫苗配送企业名单
序号 | 单位名称 | 地址 | 联系人 | 所在辖区 |
1 | 宁夏保安康生物药品有限公司 | 银川市兴庆区进宁北街80号(库房地址银川市永宁县望远闵宁产业城宁夏创业谷中小企业产业新城9-6) | 王红丽 | 兴庆一分局 |
2 | 宁夏弘益生物医药有限公司 | 银川市金凤区福州南街新琇苑21-7号营业房(库房地址绿地21城D区20号楼401室) | 马正奎 | 金凤分局 |
表3 狂犬病暴露门诊处置单位
序号 | 单位名称 | 地址 | 联系人 | 所在辖区 |
1 | 银川市第一人民医院 | 银川市城区利群西街2号 |
| 兴庆二分局 |
2 | 银川市第二人民医院 | 金凤区北京中路684号 | 董卫明 | 金凤分局 |
3 | 自治区人民医院西夏分院 | 宁夏银川怀远西路148号 |
| 西夏分局 |
4 | 自治区第四人民医院 | 银川市西夏区北京西路725号 |
| 西夏分局 |
5 | 通贵乡卫生院 | 兴庆区通贵乡街道 | 陈 军 | 兴庆一分局 |
6 | 月牙湖乡卫生院 | 兴庆区月牙湖乡街道 | 马罗成 | 兴庆二分局 |
7 | 良田镇卫生院 | 金凤区良田镇政府东侧 | 王剑君 | 金凤分局 |
8 | 丰登镇卫生院 | 金凤区丰登镇镇政府对面 | 杨 军 | 金凤分局 |
9 | 平吉堡卫生院 | 西夏区平吉堡奶牛场街道 | 冯秀华 | 西夏分局 |
10 | 兴泾镇卫生院 | 西夏区兴泾镇街道 | 高晓霞 | 西夏分局 |
11 | 农牧场卫生院 | 西夏区贺兰山农牧场街道 | 刘淑梅 | 西夏分局 |
12 | 南梁卫生院 | 西夏区南梁农场街道 | 姜 沨 | 西夏分局 |
13 | 镇北堡卫生院 | 西夏区镇北堡镇街道 | 韩若区 | 西夏分局 |
14 | 芦花卫生院 | 西夏区镇北堡镇芦花村 | 梁荣娟 | 西夏分局 |
表4 新生儿预防接种单位
序号 | 单位名称 | 地址 | 联系人 | 所在辖区 |
1 | 银川市第一人民医院 | 银川市城区利群西街2号 |
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2 | 宁夏医科大学总医院 | 宁夏银川市兴庆区胜利南街804号 |
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3 | 西京女子医院 |
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4 | 银川市第三人民医院 | 银川市怀远东路499号 |
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5 | 宁夏友谊慈善医院 |
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6 | 银川市妇幼保健院 |
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7 | 银川丽人妇产医院 |
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8 | 银川博爱医院 |
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9 | 银川市长庆石油(燕鸽湖)医院 | 银川市兴庆区长庆燕鸽湖石油基地 |
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10 | 宁夏中山医院 |
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11 | 银川国龙医院妇产科病区 | 金凤区庆丰路152号 | 郭 龙 | 金凤分局 |
12 | 银川市第二人民医院 | 金凤区北京中路684号 | 朱洪涛 | 金凤分局 |
13 | 宁夏新协和医院 | 金凤区银盛路138号 | 游金辉 | 金凤分局 |
14 | 良田镇卫生院 | 金凤区良田镇镇政府东侧 | 王剑君 | 金凤分局 |
15 | 杨忠骨伤医院 | 金凤区黄河东路834号 | 杨 忠 | 金凤分局 |
16 | 宁夏医疗急救中心 | 宁夏银川市兴庆区解放西街429号 | 梁得宁 | 金凤分局 |
17 | 宁夏回族自治区人民医院 | 宁夏银川市金凤区正源北街 301号 | 梁得宁 | 金凤分局 |
18 | 宁夏妇幼保健院 | 金凤区湖畔路127号 | 杨广萍 | 金凤分局 |
19 | 自治区人民医院西夏分院 |
|
| 西夏分局 |
20 | 自治区中医医院 | 银川市北京西路114号 |
| 西夏分局 |
21 | 自治区第三人民医院 | 银川市怀远东路499号 |
| 西夏分局 |
表5 一般预防接种单位
序号 | 单位名称 | 地 址 | 联系人 | 所在辖区 |
1 | 富宁街大庙社区卫生服务站 | 银川市兴庆区南熏西街 | 顾志乐 |
|
2 | 富宁街凯尔福邸社区卫生服务站 | 凤凰南街凯尔福邸小区南门商业房6-7号 | 王丽 |
|
3 | 银古路丽景雅居社区卫生服务站 | 新华东街丽景雅居25-2,25-3; | 张青宏 |
|
4 | 前进街明德社区卫生服务站 | 兴庆区民族街与新华街交界处向北20米明德巷内明德巷20号。 | 沙 金 |
|
5 | 新华街星光华社区卫生服务站 | 银川市兴庆区民族南街星光华住宅区会所2楼 | 李利娟 |
|
6 | 文化街高尔夫社区卫生服务站 | 银川市兴庆区民族北街251号高尔夫会所一楼 | 曹玉英 |
|
7 | 新华街塞上骄子社区卫生服务站 | 银川市兴庆区民族南街汇丰花园8--4营业房 | 张蕊 |
|
8 | 玉皇阁北街益康社区卫生服务站 | 银川市兴庆区玉皇阁北街永康北巷4-5号 | 邱雪荣 |
|
9 | 凤凰北街京能天下川社区卫生服务站 | 银川市兴庆区天平街京能天下川小区56号楼一楼6、7号营业房(位于小区西门内),小区位于贺兰山中路南侧) | 马宝章 |
|
10 | 银古路凤鸣佳苑社区卫生服务站 | 丽景街凤鸣佳苑小区会所内 | 辛秀林 |
|
11 | 胜利街宝清社区卫生服务站 | 银川市兴庆区宝湖东路592号(宝庆家园小区院内会所) | 赵燕晴 |
|
12 | 凤凰北街北安社区卫生服务站 | 凤凰北街262号(北安小区10号楼营业房) | 李丽丽 |
|
13 | 凤凰北街清湖苑社区卫生服务站 | 兴庆区凤凰北街清湖苑35号楼1-2、3-4号 | 王瑾莲 |
|
14 | 民乐社区卫生服务站 | 兴庆区丽景街与宝湖路路口民乐家园小区内 | 张海燕 |
|
15 | 新华街嘉园社区卫生服务站 | 玉皇阁南街宁夏牛街1号楼——9号、10号营业房 | 端传丽 |
|
16 | 银古路尚东帝景社区卫生服务站 | 银川市兴庆区北京东路尚东帝景花园小区6-1-101 | 史宁芳 |
|
17 | 中山南街高台寺社区卫生服务站 | 银川市兴庆区解放东街立达市场1号楼—B03号 | 关红 |
|
18 | 胜利街南桥社区卫生服务站 | 银川市兴庆区宝湖路与胜利南街交叉路口向北300米处胜利商业街1-4号 | 黄桂琴 |
|
19 | 解放西街怡好园社区卫生服务站 | 银川市兴庆区上海东路与天平巷交叉路口 海宝小区怡好园大门西侧 | 杨兆凤 |
|
20 | 胜利南街嘉木花园社区卫生服务站 | 兴庆区胜利南街嘉木花园营业房11-2号 | 杨春林 |
|
21 | 丽景街阳光丽景社区卫生服务站 | 银川市兴庆区丽景康居新村57号楼5号营业房 | 邓丽 |
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22 | 胜利街天盛社区卫生服务站 | 银川市兴庆区胜利南街天盛巷34号 | 王惠萍 |
|
23 | 长庆油田分公司燕鸽湖社区卫生服务中心 | 银川市兴庆区石油城燕庆路燕莎酒店南侧燕鸽湖医院4楼 | 移志刚 |
|
24 | 丽景街东湖苑社区卫生服务站 | 兴庆区民族街沙渠路192号 | 郭惠春 |
|
25 | 凤凰北街唐徕社区卫生服务站 | 银川市兴庆区凤凰北街唐徕小区市民服务中心一楼(四幼东侧) | 白如梅 |
|
26 | 兴庆区丽景街五宝社区卫生服务中心 | 兴庆区清和北街正骨医院新盖大楼向里150米1060-1号 | 刘红军 |
|
27 | 胜利街家园社区卫生服务站 | 兴庆区胜利街南街新汽车站西门南向200米对面 | 宋志伟 |
|
28 | 双庄社区卫生服务站 | 兴庆区清河北街汽车城 | 虎蕊 |
|
29 | 前程家园社区卫生服务站 | 兴庆区丽景街前程家园小区院内 | 张婧 |
|
30 | 永丰社区卫生服务站 | 兴庆区进宁北街与文化街路口向北20米 | 郭新芳 |
|
31 | 中山南街社区卫生服务中心 | 兴庆区南熏东街裕民巷52号,银川商城东侧 | 王琴 |
|
32 | 文化街社区卫生服务中心 | 兴庆区文化街民生巷35号 | 吴薇 |
|
33 | 新华街社区卫生服务中心 | 兴庆区长城东路国龙医院西侧 | 赵旭东 |
|
34 | 管道社区卫生服务站 | 兴庆区银横路石油管道基地门口 | 王富东 |
|
35 | 大新社区卫生服务中心(大新卫生院) | 兴庆区上海路新安家园门口 | 王富东 |
|
36 | 掌政卫生院 |
| 任斌斌 |
|
37 | 通贵乡卫生院 |
| 陈军 |
|
38 | 月牙湖乡卫生院 |
| 马罗成 |
|
39 | 良田镇兴源村卫生室 | 良田镇兴源村2队 | 周红香 |
|
40 | 良田镇和顺新村卫生室 | 金凤区良田镇和顺新村村部 | 马六七 |
|
41 | 良田镇和顺新村三期卫生室 | 金凤区良田镇和顺新村三期村部 | 虎久献 |
|
42 | 长城中路紫园社区卫生服务站 | 金凤区紫园中区28号 | 刘帼英 |
|
43 | 长城中路中海国际社区卫生服务站 | 金凤区正源南街919号美式风情商业街123-25号营业房 | 李瑞贤 |
|
44 | 长城中路长城花园社区卫生服务站 | 金凤区长城花园银盛路138号 | 聂金萍 |
|
45 | 长城中路五里宜居社区卫生服务站 | 金凤区长城中路五里湖畔16-18号 | 赵美兰 |
|
46 | 黄河东路双渠口社区卫生服务站 | 金凤区通达南街颐和城府商业街26-3号 | 杨丽娟 |
|
47 | 满城北街紫馨苑社区卫生服务站 | 金凤区上海西路紫馨苑40-5号 | 尹 玲 |
|
48 | 满城北街居安家园社区卫生服务站 | 居安家园 | 陈 旋 |
|
49 | 良田镇金星村卫生室 | 良田镇金星村曼新小学西侧 | 达永红 |
|
50 | 良田镇光明村卫生室 | 良田镇光明村村部 | 张建斌 |
|
51 | 长城中路东方尚都社区卫生服务站 | 金凤区正源南街东方尚都小区会所一楼 | 倪 珍 |
|
52 | 良田镇植物园卫生室 | 良田镇植物园村村部 | 李文华 |
|
53 | 黄河东路盈南村卫生室 | 黄河东路盈南村4队 | 张 艳 |
|
54 | 长城中路艾依水郡社区卫生服务站 | 长城中路艾依水郡55号-3-4-5营业房 | 周立蓉 |
|
55 | 良田镇园林村卫生室 | 良田镇园林村村部东侧 | 郭军 |
|
56 | 宁夏儿童福利院 | 正源北街老年福利中心院内 | 范篆玲 |
|
57 | 长城中路五里水乡社区卫生服务站 | 金凤区正源南街五里湖畔16-18号 | 曹艳玲 |
|
58 | 良田镇泾龙村卫生室 | 良田镇泾龙村村部 | 于万成 |
|
59 | 长城中路长城西区社区卫生服务站 | 长城中路372号长城花园西区2号营业房 | 沐晨阳 |
|
60 | 长城中路五里台村卫生室 | 长城中路五里台村居委会一楼 | 高照喜 |
|
61 | 良田镇园子村卫生室 | 良田镇园子村村部 | 秦海俊 |
|
62 | 长城中路高桥村卫生室 | 长城中路景湖万家小区居委会 | 温海山 |
|
63 | 上海西路银新苑社区卫生服务站 | 上海西路泰康街249号营业房 | 王泽清 |
|
64 | 上海西路金安家园社区卫生服务站 | 正源北街上海西路金安家园 | 张国静 |
|
65 | 碧水蓝天社区卫生服务中心 | 正源北街161号 | 赵晓祥 |
|
66 | 宁夏国际旅行卫生保健中心 | 银川市金凤区雪绒巷135号 | 孙伟 |
|
67 | 上海西路清水湾社区卫生服务站 | 上海西路清水苑15号楼-6号营业房 | 于晓宁 |
|
68 | 工业集中区社区卫生服务站 | 金凤区工业集中区 | 魏新明 |
|
69 | 阅海万家D区社区卫生服务站 | 金凤区阅海万家D区会所二楼 | 石萱 |
|
70 | 湖畔嘉苑社区卫生服务站 | 湖畔嘉苑会所 | 王玉贞 |
|
71 | 林湖左岸社区卫生服务站 | 长城中路林湖左岸 | 韩彦 |
|
72 | 金凤区丰登镇和丰村卫生室 | 金凤区丰登镇南梁移民一村(和丰村) | 吕元春 |
|
73 | 丰登镇卫生院 | 金凤区丰登镇政府南侧 | 丁雪松 |
|
74 | 黄河东路双渠口社区卫生服务中心 | 金凤区长城中路799号 | 郭咏 |
|
75 | 黄河东路社区卫生服务中心 | 金凤区满城街长城路以南 | 张敏 |
|
76 | 长城中路亲水花园社区卫生服务站 | 金凤区亲水南大街亲水花园小区会所2楼 | 杨静 |
|
77 | 阅海万家F区社区卫生服务中心 | 金凤区阅海万家F3区1-7、2-1 | 王淑玲 |
|
78 | 长城中路鲁银社区卫生服务中心 | 金凤区宝湖中路鲁银城市公元140会所3楼 | 张敏 |
|
79 | 丽子园社区卫生服务站 |
| 赵菊琴 |
|
80 | 文博锦苑社区卫生服务站 |
| 李茜 |
|
81 | 怀远路社区卫生服务中心 |
| 李淑珍 |
|
82 | 梦圆社区卫生服务站 |
| 陈红霞 |
|
83 | 纺苑社区卫生服务站 |
| 党红岩 |
|
84 | 地矿社区卫生服务站 |
| 李引红 |
|
85 | 机床厂社区卫生服务站 |
| 陈茹 |
|
86 | 星光巷社区卫生服务站 |
| 康娟 |
|
87 | 共享社区卫生服务站 |
| 李光缘 |
|
88 | 朔方路社区卫生服务中心 |
| 南润琴 |
|
89 | 丰友社区卫生服务中心 |
| 金荣 |
|
90 | 家林苑社区卫生服务站 |
| 程慧 |
|
91 | 正茂社区卫生服务站 |
| 雍艳荣 |
|
92 | 平吉堡卫生院 |
| 冯秀华 |
|
93 | 兴泾镇卫生院 |
| 高晓霞 |
|
94 | 农牧场卫生院 |
| 刘淑梅 |
|
95 | 南梁卫生院 |
| 姜沨 |
|
96 | 枸杞所卫生室 |
| 李兰兰 |
|
97 | 镇北堡卫生院 |
| 韩若区 |
|
98 | 芦花卫生院 |
| 梁荣娟 |
|
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