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索 引 号: | 640100-122/2018-91153 | 发布日期: | 2018-10-19 |
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发布机构: | 银川市市场监督管理局 | 责任部门: | 药品安全监管科 |
名 称: | 银川市市场监督管理局关于上报 《银川市2018年药品抽样工作总结》的报告 |
自治区食品药品监督管理局:
现将《银川市2018年药品抽样工作总结》呈上。
附件:1.银川市2018年药品抽样工作总结
2.地产药品未抽样品种信息统计表
银川市市场监督管理局
2018年10月19日
(此件公开发布)
附件1:
银川市2018年药品抽样工作总结
为全面贯彻落实“四个最严”监管要求,守护人民群众安全用药环境。按照自治区食药局《关于做好2018年药品评价抽检工作的通知》(宁食药监函〔2018〕10号)及《关于印发2018年全区药品抽检(区抽部分)工作计划的通知》(宁食药监函〔2018〕33号)的有关要求,我局及时制定下发了《2018年银川市药品抽样工作安排》,将各环节抽样工作任务进行了明确细化分工,精密组织,统筹推进,已于9月底全面完成年度抽样任务,现将有关情况总结如下:
一、基本情况
(一)自治区抽检工作计划完成情况。2018年分配至银川市药品抽样任务共453批次,完成441批次。其中流通环节185批次全部完成,中药饮片专项60批次全部完成,评价抽样完成128批次,2批次未完成,药品生产环节完成68批次,10批次未完成。未完成12批次均为地产药品,因企业本年度未组织生产或产品未放行无法抽样。
(二)计划外抽检工作情况。本年度计划外抽样13批次,其中地产药品抽样2批次,投诉举报抽样11批次。
二、主要做法
(一)高度重视、统筹安排。接到自治区食药局相关文件通知后,我局领导高度重视,结合各县(市)局、分局实际,制定印发了《2018年银川市药品抽样工作安排》,明确任务分工、抽样品种及完成时限,统筹安排为药品抽检工作顺利完成提供了保障。
(二)加强培训、有效衔接。为更好的完成本年度抽样工作,我局积极安排各县(市)局、分局抽样工作人员参加区局举办的药品抽样培训,对抽样中的监督检查、抽样凭证的填写、样品的包装及抽样数量的要求等方面进行了再次系统学习,确保及时熟悉掌握抽检监测信息管理系统,做到抽样、送样等工作的有效衔接。
(三)定期查看、及时督促。市局药品安全监管科按月定期登录抽检监测信息管理系统,及时掌握各县(市)局、分局的抽样工作进展,及时与各县(市)局、分局负责抽样的同志主动沟通,督促其按时完成抽样任务。
(四)积极联系、主动抽样。《2018年银川市药品抽样工作安排》下发后,为确保按时保质保量地完成任务,我局积极与药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等相关涉药单位联系,了解掌握各品种的生产经营情况,统筹推进,以确保按时完成所有类别抽样任务。
三、存在问题
我区中药饮片生产企业基本能够满足全区中药饮片市场供应,我市涉药单位多数经营、使用本地中药饮片,抽样要求抽检外省生产的中药饮片难度较大。
四、情况说明
地产药品评价抽样任务2批次及生产环节监督抽样任务10批次因药品生产企业在9月20日全区抽样系统关闭前未组织实施生产或产品未放行,无法抽样。(详细品种见附件2)
五、下一步工作思路
目前,抽样品种检验报告正在陆续发放中,下一步我局将做好不合格药品查处工作,充分发挥抽检工作风险防控和技术监督方面的积极作用,增强药品安全监管的针对性和靶向性,严厉打击制售假劣药品的行为,切实保障好公众用药安全有效。
附件2:
地产药品未抽样品种信息统计表
附件: