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索 引 号:640100-122/2021-00162 发布日期:2021-05-17
发布机构: 银川市市场监督管理局 责任部门: 银川市市场监督管理局
名 称:银川市稳步推进2021年药品医疗器械化妆品不良反应/事件监测工作

银川市稳步推进2021年药品医疗器械化妆品不良反应/事件监测工作

为进一步做好药品医疗器械化妆品不良反应/事件监测工作,不断提高全市药品医疗器械化妆品不良反应/事件报告数量和质量,银川市药品医疗器械不良反应/事件监测中心认真谋划、多措并举,稳步推进全市药品医疗器械化妆品不良反应/事件监测工作。

一是为进一步巩固提升我市药械化妆品不良反应/事件监测工作成绩,把不良反应/事件监测工作列为我局今年的亮点和重点工作,实施按月推进、阶段总结的任务分解和挂图作战的计划实施。二是年初制定印发了2021年银川市药品医疗器械化妆品监督检查计划,将药械化妆品不良反应/事件监测工作与本年度区局要求的精准监管、风险隐患排查等工作一并进行安排部署,并作为重点内容要求进行督查,按季度通报各项报告数据情况,加强基层指导培训,力争本年度各项报告数量与质量均再有所提升。三是印发了银川市《2020年度药品医疗器械不良反应/事件监测情况的通报》,在促进提升各单位主动上报意识和积极性的同时,要求企业(单位)特别是上报工作不重视、开展不力的单位严格落实主体责任,全面提升不良反应/事件上报的能力和水平。四是我市已连续5年编制药品不良反应监测及医疗器械不良事件监测年度报告,2020年度药品不良反应监测及医疗器械不良事件监测年度报告已基本完成,将于近期组织印发。五是结合近期疫情防控工作,为提高广大居民对新冠病毒疫苗的认识,鼓励居民正确认识疫苗不良反应,积极参与接种,印制了《疫情未远离 疫苗护健康  新冠疫苗科普知识宣传手册》下发各县(市)区监管局,配合疫苗监管工作积极开展宣传引导。

截止目前,全市共上报药品医疗器械化妆品不良反应/事件报告1077份,与去年同期相比增长19.4%。后期,我中心将进一步落实工作责任,细化工作措施,加强督查指导,确保年度监测工作取得新成绩。

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