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索 引 号:640100-117/2015-00022 效力状态:有效
发布机构:银川市农业农村局 成文日期:2015-06-11
责任部门:市农牧局 发布日期:2015-06-11
名 称:银川市农牧局关于开展深化兽药产品标签和说明书规范行动的通知

银川市农牧局关于开展深化兽药产品标签和说明书规范行动的通知

 

各县(市)区农牧局:

为持续强化兽药产品标签和说明书监管,进一步规范兽药市场秩序,根据《农业部关于贯彻深化兽药产品标签和说明书规范行动的通知》、《宁夏深化兽药产品标签和说明书规范行动实施方案》要求,现就开展深化兽药产品标签和说明书规范行动的有关事项通知如下。

一、工作目标

通过进一步强化宣传告知、自查自纠、专项行动、日常监管和交叉互查等工作,进一步提高兽药生产、经营和使用等环节责任主体的尊法、学法、守法和用法意识;严肃查处标签和说明书违法行为,大力整治兽药市场标签和说明书乱象,持续规范标签和说明书编写、印制等行为,提高我市兽药质量安全,保障养殖业健康发展。

二、工作重点

(一)重点对象

兽用化学药品经营企业(零售药店),兽用化学药品、中兽药生产企业,基层畜牧兽医站药房,从事畜禽疾病诊疗活动的单位和个人,畜禽规模养殖场(小区)等。

(二)重点品种

兽用抗菌药、中兽药等。

(三)重点措施

1.重点惩治“涉证”“涉号”违法违规行为。通过查验标签和说明书标注的兽药生产许可证号、兽药GMP证号和兽药产品批准文号,严厉打击涉及伪造和套用相关“证”“号”等违法违规行为。

2.严格查验“兽用处方药”标识。对201431起生产的属于《兽用处方药品种目录(第一批)》的兽药产品,要重点查验“兽用处方药”标识是否符合规定,发现违法行为,一律严肃查处。

3.严厉打击六类违法违规行为。一是对所标明的适应症和功能主治超出规定范围的,一律按假兽药处理;二是对标注兽药成分的种类、名称与国家兽药标准不符合,并经确认非法添加了其他成分的,一律按假兽药处理;三是对所标注用法用量擅自改变的,一律严肃查处;四是对不标明有效成分的,一律按劣兽药处理;五是对不标明或者更改有效期、产品批号的,一律按劣兽药处理;六是对不标明或更改休药期的,一律严肃查处。

4.严格执行从重处罚公告。通过实施规范再行动,发现农业部第2071号公告规定的情形,一律从重处罚。

三、任务分工

银川市农牧局组织协调规范行动的工作。各县(市)区农牧局负责组织开展本辖区规范行动实施工作。

四、实施步骤

规范再行动实施时间为20156月至11月底,分为4个阶段。

(一)研究部署阶段201563日至615日)。各县(市)区农牧局按照本通知要求,结合辖区实际,研究制定规范再行动实施方案,并做好宣传动员等具体工作。

(二)自查自纠阶段2015616日至731日)。各县(市)区农牧局要全面履行告知义务,将有关要求及时传达至本辖区的兽药生产、经营企业和使用单位,督促相关单位自行开展标签和说明书清理规范工作。对不符合规定的标签和说明书,兽药生产企业应做好自行销毁处理工作,兽药经营企业和使用单位应做好相关产品下架、停止销售使用以及清退工作。

(三)专项检查阶段201581日至1031日)。各县(市)区农牧局组织开展专项监督检查,拉网式集中排查违法违规标签和说明书,发现违法情形,按照《兽药管理条例》和农业部有关规定处理。涉及外埠兽药产品的,应及时将违法信息通报兽药生产企业所在地省级兽医行政管理部门,依法严肃处理。

(四)交叉互查阶段2015111日至1110日)。各县(市)区农牧局要及时总结规范行动经验,及时改进监管措施,始终保持对标签和说明书规范的高压态势。同时,市农牧局将组织开展交叉互查工作和定向督查工作(通知另发),促进经验交流和措施落实,巩固规范再行动成果。

五、工作要求

(一)各县(市)区农牧局根据中国兽药信息网(www.ivdc.org.cn)国家兽药基础信息数据库对照兽药标签和说明书、兽药生产许可证、兽药GMP证书、兽药产品批准文号以及标签和说明书样版等信息进行监督检查,保障工作的及时性、有效性和准确性。

(二)要高度重视,切实加强组织领导,制定并实施本辖区规范再行动方案,明确工作目标和责任,狠抓落实,严格执法,确保规范再行动取得实效。

(三)请及时将本辖区实施方案、工作进展情况、查处的典型案件以及经验做法报市农业综合执法支队,并将规范再行动总结及其情况汇总表(见附件)于20151110日前报银川市农业综合执法支队。

联系人:倪泽成  电话  4113242

电子邮箱:ycnyzfzd@163.com

  

附件:

兽药产品标签和说明书规范再行动情况汇总表

  填报单位:

             

规范再行动监督检查相关单位数量(个)

出动执法人员
(人次)

处理处罚情况

兽药生
产企业

兽药经
营企业

兽药使
用单位

销毁标签和说明书数量(万个)

存在违规行为的单位
数量(个)

立案查处数量(个)

货值金额(万元)

罚没金额(万元)

兽药生
产企业

兽药经
营企业

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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