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索 引 号:640100-122/2017-04085 效力状态:有效
发布机构:银川市市场监督管理局 成文日期:2017-04-24
责任部门:市市场监管局保健食品化妆监管科 发布日期:2017-04-24
名 称:银川市市场监督管理局关于印发《2017年银川市保健食品监督抽样工作实施方案》的通知

银川市市场监督管理局关于印发《2017年银川市保健食品监督抽样工作实施方案》的通知

各县(市)市场监管局,各分局,保健食品化妆品监管科,保化稽查大队:

现将《2017年银川市保健食品监督抽样工作实施方案》印发给你们,请遵照执行。

 

附件:1、2017年银川市保健食品监督抽样工作实施方案

      22017年银川市保健食品安全快速检测样品记录表

      3、2017年银川市保健食品快速检测计划分配表

      4、2017年银川市保健食品安全快速检测样品结果统计表

      5、国家保健食品安全抽样检验抽样单(略)

      6、自治区级食品抽检抽样单位编号分配表(略)

      7、2017年银川市保健食品监督抽检不合格样品处置统计表

 

 

 

                        银川市市场监督管理局

                           2017年4月24 

附件1:

 

2017年银川市保健食品监督抽样工作实施方案

 

按照自治区食品药品监督管理局《关于印发2017年省级保健食品监督抽检实施细则的通知》(宁食药监函201774号)文件要求,结合银川市实际情况,制定本实施方案。

一、工作任务

2017年银川市完成100批次快速检测任务。重点对减肥、增强免疫力缓解体力疲劳、改善睡眠、辅助降血糖辅助降血脂6类产品开展快检筛查,及时发现可能存在的食品安全隐患。快速检测可采取现场快速检测或者实验室快速检测的方式进行,按照规定的快速检测方法完成后,填写《快速检测样品记录表》(附件2及填写《现场检查笔录》,并告知被采样单位快速检测结果。

二、抽样区域、环节及场所

抽样主要在经营环节进行,抽样区域应覆盖银川市辖区、县、乡镇和农村。抽样要以问题产品多发区及城乡结合部为重点区域,以商场、超市、药店、专卖店、个体经营和批发市场等为重点场所,原则上要求在基层(县、乡镇、农村)经营环节的抽样批次不少于总批次的40%。

快速检测结果呈阳性,开展监督抽检的,每批次抽样量不少于3个最小销售独立包装且总量≧150ɡ或150ml。

抽取的样品中约2/3为检验样品,约1/3为复检备份样品(由承检机构保存)。复检备份样品应当单独封样,交由承检机构保存。此次监督抽检的检验工作由自治区食品检测中心负责。

检验项目及检验依据见下表:

序号

类别

检验项目

检验

依据

检验方法

1

减肥类

样品

西布曲明、N-单去甲基西布曲明、N ,N-双去甲基西布曲明、芬氟拉明、麻黄碱、酚酞、呋塞米

同检测方法

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004、2012005、食药监办许〔2010〕114号

2

辅助降血糖类样品

甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍、格列波脲

同检测方法

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029、2011008、2013001

3

改善睡眠类样品

氯氮卓、马来酸咪达唑仑、硝西泮、艾司唑仑、奥沙西泮、阿普唑仑、劳拉西泮、氯硝西泮、三唑仑、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、氯美扎酮、褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎来普隆、文拉法辛、青藤碱、罗通定

同检测方法

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012004、2009024、2013002

4

缓解体力疲劳类/提高免疫力类样品

那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非同检测方法

同检测方法

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030

5

辅助降血压类样品

阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平

同检测方法

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032、2014008

6

辅助降血脂类样品

洛伐他汀、辛伐他汀、盐酸

同检测方法

食药监办许〔2010〕114号

7

所有样品

铅、

总砷、

总汞 [a]

GB 16740

GB 5009.12、

GB 5009.11、 

GB 5009.17

8

所有样品

菌落总数、

大肠菌群、

霉菌和酵母、

金黄色葡萄球菌、

沙门氏菌 [b]

GB 16740

GB4789.2、

GB4789.3-2003/GB4789.3 MPN计数法、

GB 4789.15、

GB 4789.10、 

GB 4789.4

9

硬胶囊样品

胶囊壳中的铬 [c]

《中国药典》2015年版

《中国药典》2015年版

10

所有样品

功效/标志性成分 [d]

企业标准

企业标准

注:a.应符合GB2762中相应类属食品的规定,无相应类属食品的应符合GB16740表2的规定。

b.微生物限量应符合GB29921中相应类属食品和相应类属食品的食品安全国家标准的规定,无相应类属食品规定的应符合GB16740表3的规定。

c.限明胶空心胶囊检测。

d.经备案现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验,如部分功效/标志性成分检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。

三、工作要求

(一)保化监管科组织协调相关事宜,制定监督抽样工作实施方案,负责组织人员,开展抽样前培训工作。汇总上报抽样报及工作总结。

(二)保化稽查大队承担快速检测工作,按照类别分时间段在2017年4月10日-9月10日期间完成附件3,并于9月30日将保健食品快检工作开展情况及《快速检测样品结果统计表》(附件4报市局保化科,由保化科汇总上报区局保化处。

(三)保化稽查大队对检测出的阳性产品,按照抽样数量抽取样品,送自治区食品检测中心检测,对检测出的不合格样品按规定开展后处理工作,将结果汇总分析后10月20日前报市局保化科,保化科汇总上报区局保化处

 附件2:

 

2017年银川市保健食品安全快速检测样品记录表

 

                                                  (     )第     号

 

被采样单位:                 采样单位地址:                           

单位负责人:                 联系电话:                                 

采样方法:                   采样时间:                        

采样目的:                                                              

样品编号

样品名称

数量

样品状态或储存条件

采样

地点

检测项目

检测值

检测结果

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

当事人签名:                    执法人员签名:

                                              

                                采样单位(公章):       


附件3:

2017年保健食品快速检测计划分配表

 

序号

抽样产品类别

抽样批次数

抽样完成时间

抽样编号

抽样单位

配合单位

1

减肥类

20

4月10日

KJ1764100001- KJ1764100020

保化

稽查队

各县局,各分局

2

辅助降血糖类

 15

5月10日

KJ1764100021- KJ1764100035

3

改善睡眠类

15

6月10日

KJ1764100036- KJ1764100050

4

辅助降血脂类

15

7月10日

 KJ1764100051- KJ1764100065

5

缓解体力疲劳类

20

8月10日

KJ1764100066- KJ1764100085

6

增强免疫力类

15

9月10日

KJ1764100086- KJ1764100100

 

小计

100

 

 

 

 

附件4:

2017年银川市保健食品安全快速检测样品结果统计表

(第         页)

填报单位:(公章)                      填报人:                填报时间:     年   月   日

序号

样品名称

检测项目

被采样单位

被采样单位

业态类型*

采样时间

检出值

(检测结果)

采样单位

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件7:

2017年银川市保健食品监督抽检不合格样品处置统计表

填报单位(盖章):                 填报人:                             填报时间:

序号

样品编号

样品名称

被抽样单位

不合格原因

处理结果

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件:

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