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索 引 号: | 640100-122/2017-04085 | 效力状态: | 有效 |
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发布机构: | 银川市市场监督管理局 | 成文日期: | 2017-04-24 |
责任部门: | 市市场监管局保健食品化妆监管科 | 发布日期: | 2017-04-24 |
名 称: | 银川市市场监督管理局关于印发《2017年银川市保健食品监督抽样工作实施方案》的通知 |
各县(市)市场监管局,各分局,保健食品化妆品监管科,保化稽查大队:
现将《2017年银川市保健食品监督抽样工作实施方案》印发给你们,请遵照执行。
附件:1、2017年银川市保健食品监督抽样工作实施方案
2、2017年银川市保健食品安全快速检测样品记录表
3、2017年银川市保健食品快速检测计划分配表
4、2017年银川市保健食品安全快速检测样品结果统计表
5、国家保健食品安全抽样检验抽样单(略)
6、自治区级食品抽检抽样单位编号分配表(略)
7、2017年银川市保健食品监督抽检不合格样品处置统计表
银川市市场监督管理局
2017年4月24日
附件1:
2017年银川市保健食品监督抽样工作实施方案
按照自治区食品药品监督管理局《关于印发2017年省级保健食品监督抽检实施细则的通知》(宁食药监函〔2017〕74号)文件要求,结合银川市实际情况,制定本实施方案。
一、工作任务
2017年银川市完成100批次快速检测任务。重点对减肥、增强免疫力、缓解体力疲劳、改善睡眠、辅助降血糖、辅助降血脂等6类产品开展快检筛查,及时发现可能存在的食品安全隐患。快速检测可采取现场快速检测或者实验室快速检测的方式进行,按照规定的快速检测方法完成后,填写《快速检测样品记录表》(附件2)及填写《现场检查笔录》,并告知被采样单位快速检测结果。
二、抽样区域、环节及场所
抽样主要在经营环节进行,抽样区域应覆盖银川市辖区、县、乡镇和农村。抽样要以问题产品多发区以及城乡结合部为重点区域,以商场、超市、药店、专卖店、个体经营和批发市场等为重点场所,原则上要求在基层(县、乡镇、农村)经营环节的抽样批次不少于总批次的40%。
快速检测结果呈阳性,开展监督抽检的,每批次抽样量不少于3个最小销售独立包装且总量≧150ɡ或150ml。
抽取的样品中约2/3为检验样品,约1/3为复检备份样品(由承检机构保存)。复检备份样品应当单独封样,交由承检机构保存。此次监督抽检的检验工作由自治区食品检测中心负责。
检验项目及检验依据见下表:
序号 |
类别 |
检验项目 |
检验 依据 |
检验方法 |
1 |
减肥类 样品 |
西布曲明、N-单去甲基西布曲明、N ,N-双去甲基西布曲明、芬氟拉明、麻黄碱、酚酞、呋塞米 |
同检测方法 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004、2012005、食药监办许〔2010〕114号 |
2 |
辅助降血糖类样品 |
甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍、格列波脲 |
同检测方法 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029、2011008、2013001 |
3 |
改善睡眠类样品 |
氯氮卓、马来酸咪达唑仑、硝西泮、艾司唑仑、奥沙西泮、阿普唑仑、劳拉西泮、氯硝西泮、三唑仑、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、氯美扎酮、褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎来普隆、文拉法辛、青藤碱、罗通定 |
同检测方法 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012004、2009024、2013002 |
4 |
缓解体力疲劳类/提高免疫力类样品 |
那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非同检测方法 |
同检测方法 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030 |
5 |
辅助降血压类样品 |
阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平 |
同检测方法 |
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032、2014008 |
6 |
辅助降血脂类样品 |
洛伐他汀、辛伐他汀、盐酸 |
同检测方法 |
食药监办许〔2010〕114号 |
7 |
所有样品 |
铅、 总砷、 总汞 [a] |
GB 16740 |
GB 5009.12、 GB 5009.11、 GB 5009.17 |
8 |
所有样品 |
菌落总数、 大肠菌群、 霉菌和酵母、 金黄色葡萄球菌、 沙门氏菌 [b] |
GB 16740 |
GB4789.2、 GB4789.3-2003/GB4789.3 MPN计数法、 GB 4789.15、 GB 4789.10、 GB 4789.4 |
9 |
硬胶囊样品 |
胶囊壳中的铬 [c] |
《中国药典》2015年版 |
《中国药典》2015年版 |
10 |
所有样品 |
功效/标志性成分 [d] |
企业标准 |
企业标准 |
注:a.应符合GB2762中相应类属食品的规定,无相应类属食品的应符合GB16740表2的规定。 b.微生物限量应符合GB29921中相应类属食品和相应类属食品的食品安全国家标准的规定,无相应类属食品规定的应符合GB16740表3的规定。 c.限明胶空心胶囊检测。 d.经备案现行有效的企业标准中有相应检验项目时才进行检验,如部分功效/标志性成分检验项目承检机构无检验资质,可出具风险监测报告。 |
三、工作要求
(一)保化监管科组织协调相关事宜,制定监督抽样工作实施方案,负责组织人员,开展抽样前培训工作。汇总上报抽样报表及工作总结。
(二)保化稽查大队承担快速检测工作,按照类别分时间段在2017年4月10日-9月10日期间完成(见附件3),并于9月30日将保健食品快检工作开展情况及《快速检测样品结果统计表》(附件4)报市局保化科,由保化科汇总上报区局保化处。
(三)保化稽查大队对检测出的阳性产品,按照抽样数量抽取样品,送自治区食品检测中心检测,对检测出的不合格样品,按规定开展后续处理工作,并将结果汇总分析后于10月20日前报市局保化科,保化科汇总上报区局保化处。
2017年银川市保健食品安全快速检测样品记录表
( )第 号
被采样单位: 被采样单位地址:
单位负责人: 联系电话:
采样方法: 采样时间: 年 月 日 时 分
采样目的:
样品编号 |
样品名称 |
数量 |
样品状态或储存条件 |
采样 地点 |
检测项目 |
检测值 |
检测结果 |
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当事人签名: 执法人员签名:
年 月 日 年 月 日
采样单位(公章): 年 月
附件3:
2017年保健食品快速检测计划分配表
序号 |
抽样产品类别 |
抽样批次数 |
抽样完成时间 |
抽样编号 |
抽样单位 |
配合单位 |
1 |
减肥类 |
20 |
4月10日 |
KJ1764100001- KJ1764100020 |
保化 稽查队 |
各县局,各分局 |
2 |
辅助降血糖类 |
15 |
5月10日 |
KJ1764100021- KJ1764100035 |
||
3 |
改善睡眠类 |
15 |
6月10日 |
KJ1764100036- KJ1764100050 |
||
4 |
辅助降血脂类 |
15 |
7月10日 |
KJ1764100051- KJ1764100065 |
||
5 |
缓解体力疲劳类 |
20 |
8月10日 |
KJ1764100066- KJ1764100085 |
||
6 |
增强免疫力类 |
15 |
9月10日 |
KJ1764100086- KJ1764100100 |
||
|
小计 |
100 |
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附件4:
2017年银川市保健食品安全快速检测样品结果统计表
(第 页 共 页)
填报单位:(公章) 填报人: 填报时间: 年 月 日
序号 |
样品名称 |
检测项目 |
被采样单位 |
被采样单位 业态类型* |
采样时间 |
检出值 (检测结果) |
采样单位 |
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附件7:
2017年银川市保健食品监督抽检不合格样品处置统计表
填报单位(盖章): 填报人: 填报时间:
序号 |
样品编号 |
样品名称 |
被抽样单位 |
不合格原因 |
处理结果 |
备注 |
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附件: