为全面反映2019年度银川市药品、医疗器械不良反应/事件监测工作和报告情况，促进临床合理用药用械，更好地保障公众用药用械安全，依据《药品不良反应监测报告和监测管理办法》及《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法（试行）》，银川市局编写了《银川市药品不良反应监测2019年度报告》及《银川市医疗器械不良事件监测2019年度报告》，提醒药品、医疗器械经营、使用单位关注重点品种和人群，科学规避风险。

一、关注重点药品，跳出临床用药“陷阱”。2019年药品不良反应病例报告中，涉及类别较多的是化学药品和中成药。其中报告病例数量较多药品有注射用头孢类药品、碘佛醇注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液等。报告提示，各药品经营、使用单位在使用药品的过程中，要及时了解药品不良反应发生的表现、程度，并最大限度地加以避免，降低严重事件重复发生率，跳出临床用药“陷阱”，降低公众用药风险因素。

二、关注重点器械，避开临床用械“误区”。2019年医疗器械不良事件报告中，涉及类别较多的是Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械。其中报告数量较多的品种有一次性使用输液器（带针）、一次性使用无菌注射器、微量注射泵、一次性使用静脉留置针等。注射穿刺器械和医用高分子材料及制品在临床上应用广泛，因此各医疗机构在购进此类医疗器械时，要严把质量关，主动索取随货同行单、供货商资质、产品注册证等相关证明文件，确保群众使用医疗器械质量安全。同时医护人员要积极学习并掌握医疗器械正确的使用方法，避开临床用械“误区”，降低因产品质量或操作不当引起的不良事件发生概率。

三、关注重点人群，厘清用药用械“雷区”。2019年药品医疗器械不良反应/事件病例报告中，14岁以下儿童患者和65岁以上老年患者的报告较往年有所增加。儿童处在生长发育特殊时期，儿童自身的特殊性决定了儿童用药用械的复杂性；老年人由于各个组织器官发生退行性变化，尤其是肝肾功能均有不同程度的减退，致使药物在老年人体内的药动学和药效学特征发生变化，加之老年人合并用药现象普遍，用药后很容易出现不良反应。因此，重点关注儿童和老年人的用药用械安全，厘清用药用械“雷区”，可以最大程度保证重点人群用药用械安全，降低不良反应/事件的发生率。

下一步，我局将继续提升药品、医疗器械不良反应/事件监测工作分析、评价能力，为我市药品、医疗器械监管工作提供科学的监测导向和有力数据支撑，有效指导临床用药用械安全，进一步提取分析药品、医疗器械风险信号，筑牢药品、医疗器械风险预警屏障，提升应急处置能力，为公众用药用械保驾护航。